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CGMP가 무엇인가요'?

CBCREAM | 2015.01.12 16:15 | 조회 1880

cgmp관련 전국적으로 화장품제조업체 1600개중 2014년 10월기준 39개 업체만 가지고 있고 이는 그만큼의 품질을 보장

 

강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 국내에서는 '선진GMP'로도 부른다.

미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 CGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 의약품의 수입허가 시 CGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있다.

국내에서는 KGMP(한국우수제조관리기준)를 제정하고 국내에서 생산, 유통되는 각종 식품과 의약품에 이를 적용하고 있으나,

KGMP는 세계기준인 CGMP에 비해 그 적용범위가 낮다.

 

[네이버 지식백과] CGMP (매일경제, 매경닷컴)

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